Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e)
Eurofins CDMO, une division du groupe Eurofins, est un acteur majeur de la sous-traitance pharmaceutique en Europe, avec sept unités en France et en Belgique. Notre objectif est d’accompagner nos clients depuis les premières étapes de développement de leur substance médicamenteuse jusqu’à la production de lots cliniques ou commerciaux. Nous développons, formulons et fabriquons des produits biologiques et chimiques — stériles et non stériles —, assurons le conditionnement et la distribution clinique GMP, et proposons des programmes complets de développement et de validation de méthodes analytiques, ainsi que l’évaluation de la stabilité des substances actives et des produits finis.
Le site d’Idron, composé d’une trentaine de collaborateurs, est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques, précliniques et commerciaux. Il fournit une large gamme de produits pharmaceutiques, notamment des flacons, liquides, lyophilisés et seringues, et est spécialisé dans les médicaments innovants tels que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums et vaccins. En tant que Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e), vous serez directement rattaché(e) au Responsable du site et aurez pour mission principale de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité, tout en manageant une équipe de cinq personnes. Vous reporterez fonctionnellement au Pharmacien Responsable de l’entité, basé sur notre site de Saint-Gély-du-Fesc.
Vos responsabilités incluront la définition de la politique Qualité avec la Direction et sa mise en œuvre sur le site, la garantie du maintien de la réglementation GMP dans les activités du site en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e), la gestion de l’équipe Assurance Qualité (organisation, animation, formation), le développement du système Assurance Qualité du site pour assurer la conformité aux référentiels réglementaires, la coordination et l’animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services du site, la représentation du site auprès des autorités réglementaires, organismes notifiés et clients, ainsi que l’accompagnement des projets et des flux d’information en vue de la certification et de la libération des produits.
Le poste requiert un diplôme de Docteur en Pharmacie, avec l’expérience nécessaire pour être inscriptible en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e). Une première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec une dimension managériale est indispensable. Une connaissance de l'environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile, est appréciée. Un bon niveau d'anglais est également indispensable.
Nous offrons un CDI à temps plein avec un statut Cadre au forfait jours, un accord télétravail, un accord d’intéressement, une mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise, une carte restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%), ainsi que 25 jours de congés payés et 12 RTT.
Eurofins CDMO valorise un environnement de travail collaboratif et innovant, offrant des opportunités de croissance professionnelle au sein d’un groupe international en pleine expansion. Rejoindre notre équipe, c’est contribuer au développement de solutions pharmaceutiques de pointe et évoluer dans un cadre dynamique et stimulant.